O método de extrusão-esferonização (extrusão-esferonização) refere-se à mistura uniforme de medicamentos, pó auxiliar para o adesivo, através da extrusora para comprimê-lo em uma barra, em seguida, corte de material cilíndrico na máquina de rolo, rolo em tamanho uniforme, esférica regular, e, finalmente, secar e revestir.
Este método é um tipo mais novo de método de fabricação de pílulas, literatura estrangeira muitas vezes pode ser visto, com este método obtido tamanho uniforme de partículas, distribuição estreita de tamanho de partículas, conteúdo uniforme de medicamentos. Os dispositivos necessários são principalmente extrusoras e rodadoras. A extrusora pode fazer com que o material úmido após a mistura seja extruido em forma cilíndrica, e a máquina de rolamento pode fazer com que o material cilíndrico de extrusão seja rolado em forma esférica.
Tem as seguintes vantagens:
O tempo de granulação é curto (um lote de materiais leva apenas 3 minutos) e a taxa de produto acabado é alta (a taxa de produto acabado pode basicamente ser superior a 95%) sem triagem.
2, operação de processo no estado úmido, para evitar a poeira voadora, em conformidade com os requisitos do GMP.
3, a integridade círcula da pílula microscópica preparada é boa, criando excelentes condições para a próxima operação de revestimento e economizando muito os custos de revestimento, a fluidez da pílula microscópica é boa, fornecendo condições para a dosagem precisa da cápsula.
4, a distribuição de tamanho de partículas de pílulas microscópicas preparadas é estreita, alta intensidade, grande densidade, alta taxa de rendimento do produto, alta taxa de aprovação única, boa reprodutividade entre lotes, pode preparar medicamentos de alta carga.
Fácil de realizar a mistura de ingredientes ativos incompatíveis.
Alto grau de automação do equipamento, fácil operação, economizar custos de mão-de-obra.
Características da máquina redonda de extrusão:
A extrusora e a máquina redonda são integradas, o equipamento compacto ocupa uma pequena área, especialmente adequada para uso em unidades de pesquisa e desenvolvimento.
2, extrusor extrusor barras coletadas em um dispositivo de armazenamento automático, pelo PLC definir automaticamente o tempo de abertura, cai para o rolo dentro da máquina de rolo, a operação do rolo de extrusão é completada automaticamente pelo equipamento, o alto grau de automação do equipamento.
Todas as partes em contato com o material podem facilitar a limpeza de desmontagem rápida, sem canto morto de limpeza, em conformidade com os requisitos do GMP
4, todas as peças elétricas e pneumáticas adotam a marca importada, o desempenho do uso do equipamento é estável, a vida útil é longa e a manutenção é fácil de operar.
5, o equipamento tem a função de atualização, que pode ser atualizada para equipamentos multiusos com função de revestimento de granulação centrífuga.
Equipamento de preparação de pílulas microscópicas
-
Extrusor de baixa temperatura
O material úmido feito de uma máquina de granulação de mistura úmida, usando uma máquina de alimentação artificial ou introduzida no recipiente de alimentação da extrusora, com um movimento de rotação relativa por uma espiral de múltiplas cabeças, o material úmido é uniformemente pressionado continuamente com a direção da espiral da extremidade de alimentação para a extremidade radial do extrusor, no tratamento da placa de rede, aumentando a pressão do lado interno da placa de rede, formando a força de extrusão para o lado externo da placa de rede, o material é extrudido uniformemente através de pequenos buracos, formando barras cilindricas microscópicas. Em seguida, as pílulas esféricas são feitas pelo processo seguinte.
Características da extrusora
1, sistema de arrefecimento duplo único, pode resfriar o parafuso de extrusão e a placa de furo de extrusão, para garantir que o material do processo de extrusão não produza calor, é imutável e é adequado para extrusão rápida e eficiente de materiais sensíveis ao calor.
2, extrusão uniforme, boa densidade, alta taxa de produto acabado.
Operação contínua, alta eficiência de produção.
4, a instalação e a limpeza da remoção do parafuso de extrusão são extremamente convenientes;
5, o método de extrusão esférica é a estrutura de força uniforme no modo de extrusão de parafuso, a uniformidade do espaço entre a placa de furo de extrusão e a cabeça de extrusão é projetada para uma distância de 1 mm.
6, em comparação com outros métodos de extrusão de parafuso, o curso de extrusão de alimentação da estrutura é curto, a força de extrusão da cabeça de extrusão circular é pequena, a espessura da placa de furo é menor e pode ser ajustada. Portanto, a produção de calor do processo de extrusão é baixa;
7, a placa de furo é moldada uma vez, o furo de extrusão é perfurado com precisão por laser, e as partículas são altamente uniformes.
8, padrão com uma placa de furo de φ1.0mm, pode ter uma variedade de placas de furo esférico de especificações (φ0.3mm \ φ0.4mm \ φ0.6mm \ φ0.8mm) para escolher, pode preparar partículas de tamanho diferente.
Tabela dos principais parâmetros técnicos
(Devido a diferentes produtos ou atualizações técnicas, os parâmetros precisam ser confirmados pela nossa empresa.)
Modelo |
Extrusão E-50 |
Extrusão E-80 |
Extrusão E-100 |
Extrusão E-150 |
|
Quantidade mínima |
kg |
0.05 |
1 |
1.5 |
3 |
Alcance de processamento |
Kg/h |
0.05-5 |
1-30 |
1.5-120 |
3-150 |
Diâmetro da extrução |
mm |
Φ0.4-3.0 |
|||
Alimentação |
V/Hz |
380/50 |
|||
Potência do motor |
kw |
0.55 |
4 |
5.5 |
7.5 |
Velocidade |
r/min |
5-72 |
5-60 |
5-58 |
5-100 |
Taxa de recuperação de materiais |
% |
≥99% |
≥99% |
≥99% |
≥99% |
Ruído |
db |
<55 |
<55 |
<55 |
<55 |
Capacidade instalada |
kw |
0.8 |
5.0 |
5.0 |
8.5 |
Dimensões |
mm |
600×500×650 |
800×900×1100 |
1125×650×1180 |
2300×750×1250 |
Peso líquido do equipamento |
kg |
45 |
360 |
680 |
1200 |
Máquina redonda
A máquina de rodagem pode ser facilmente instalada em uma placa de dentes específica de rodagem de design único, colocando a "barra longa cilíndrica" úmida produzida pelo processo de extrusão superior na máquina de rodagem, "barra longa cilíndrica" é cortada por uma placa de dentes centrífugos de alta velocidade em partículas cilíndricas curtas de comprimento igual (comprimento do cilindro e diâmetro em certa proporção), sob a combinação de empurrão de gás entre a placa de dentes rotativas, partículas e discos de dentes, parede do cilindro e partículas, e a placa de rodagem e parede do cilindro, todas as partículas estão em rolagem em espiral tridimensional, formando um efeito de esfregamento uniforme, para que as partículas rolem rapidamente em esferas.
Características da máquina redonda
1, o tempo de operação de produção é curto, geralmente rolando um lote de tempo em menos de 5 minutos, a integridade do círculo de pílulas microscópicas produzidas é boa, a superfície é lisa e a taxa de produção acabada é alta.
2, verificação de equilíbrio operacional do disco giratório para garantir o funcionamento seguro e suave do equipamento quando rolar.
3, a velocidade de rotação do disco rotativo não é ajustável, para atender às diferenças dos requisitos dos parâmetros do círculo de rolamento de diferentes produtos, e a ampla adaptabilidade do processo.
4, SUS304 aço inoxidável de resfriamento / isolamento jacket design, para que o produto no processo de rolamento circular sem mudanças de temperatura, especialmente adequado para materiais sensíveis ao calor e produtos com solvente orgânico volátil para umidificante.
A máquina inteira do equipamento é projetada estritamente de acordo com os requisitos do CGMP, e todas as partes-chave podem ser limpas no local, de acordo com os requisitos do CGMP.
Há configuração manual de parâmetros, operação automática de parâmetros e outras várias operações de parâmetros, alto grau de automação do equipamento, economizando custos de mão-de-obra.
Diagrama do processo circular
→→→ →
Parâmetros técnicos principais da máquina redonda
(Devido a diferentes produtos ou atualizações técnicas, os parâmetros precisam ser confirmados pela nossa empresa.)
Projeto de modelo |
Máquina redonda S-250 |
Máquina redonda S-500 |
Máquina redonda S-700 |
Máquina redonda S-1000 |
||
Quantidade mínima |
kg |
0.05 |
1 |
1.5 |
3 |
|
Gama de dados |
Kg |
0.05-0.5 |
0.5-5 |
1.5-8 |
3-30 |
|
Tempo de rodagem por lote |
mm |
0.5-5.0 |
||||
Alimentação |
V/Hz |
380/50 |
||||
Potência do motor |
kw |
0.75 |
4 |
7.5 |
11 |
|
Potência do ventilador |
kw |
--- |
0.75 |
2.2 |
4 |
|
Velocidade |
r/min |
50-2380 |
50-1400 |
50-1200 |
50-650 |
|
Compressão ar |
Pressão |
Mpa |
--- |
0.4-0.6 |
||
Consumo |
M3/min |
--- |
0.1 |
0.2 |
0.2 |
|
Taxa de recuperação de materiais |
% |
≥99% |
≥99% |
≥99% |
≥99% |
|
Ruído |
db |
<55 |
<55 |
<55 |
<55 |
|
Capacidade instalada |
kw |
1.0 |
5.0 |
11 |
15 |
|
Dimensões |
mm |
550×500×680 |
1350×900×1200 |
1500×900×1300 |
2300×1200×1350 |
|
Peso líquido do equipamento |
kg |
46 |
360 |
680 |
1200 |